菌群移植治疗溃疡性结肠炎：从循证突破到规范化治疗
aFMT · 安复每天 | 2026年5月17日 22:57 广东 | 1人听过
引言
14 项随机对照试验、600 例荟萃分析证实：菌群移植（FMT）治疗溃疡性结肠炎，内镜应答率是对照组的 6.80 倍——15000 例中国大样本随访显示，近半数患者在 3 年后仍维持临床获益。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因未明的慢性肠道炎症，全球患者超 500 万，中国 IBD 患者超 150 万。传统”升阶梯”治疗仍有 30%-40% 患者应答不佳。近年来，菌群移植（FMT）在 UC 治疗领域积累了高质量循证证据。最新荟萃分析纳入 14 项 RCT、600 例患者，证实 FMT 临床 + 内镜联合缓解率提升 2.25 倍（OR 2.25），内镜应答率提升 6.80 倍（OR 6.80）。中国 15000 例大样本随访显示，FMT 治疗炎性肠病 3 个月有效率 64.3%，3 年有效率 46.6%。2025 年中华医学会发布《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识（2025 版）》，标志着 FMT 治疗 UC 正式进入规范化临床阶段。
一、溃疡性结肠炎：肠道的”免疫风暴”
从流行病学到治疗困境，认识这个被低估的肠道”沉默杀手”
溃疡性结肠炎（UC）是发生于结直肠黏膜的慢性复发性炎症性疾病，与克罗恩病同属炎症性肠病（IBD）。全球 UC 发病率持续攀升，过去 20 年中国等新兴工业化国家发病率增长近 10 倍，中国 IBD 患者已超 150 万。
UC 传统治疗遵循”升阶梯”原则，从 5- 氨基水杨酸、糖皮质激素到免疫抑制剂和生物制剂逐级升级。但临床数据显示：约 30%-40% 的患者对现有治疗应答不佳，且长期用药面临感染风险和经济负担。
问题的根源在于：传统药物均在”下游”抑制炎症，却未触及”上游”驱动因素——肠道菌群失调。UC 患者肠道菌群多样性显著降低，产短链脂肪酸（SCFAs）的有益菌严重匮乏，促炎菌过度增殖。以”纠正肠道微生态失衡”为目标的 FMT 疗法，由此成为 UC 治疗最具想象力的新方向。
二、FMT 治疗 UC：从争议到循证
14 项 RCT、600 例患者荟萃分析——FMT 真实疗效的确证
FMT 治疗 UC 的探索始于 2015 年，全球十余项 RCT 逐步构建起从”可能有效”到”明确有效”的循证链条。从 Costello（JAMA 2019）到 STOP-Colitis 试验（Gut 2025），关键证据不断积累。
2025 年，Gefen 等发表迄今最大规模荟萃分析，纳入 14 项 RCT、600 例患者，核心结论：
- 联合临床 + 内镜缓解：FMT 组显著优于对照（OR 2.25）
- 临床缓解：FMT 组优于对照（OR 2.02）
- 内镜缓解：FMT 组优于对照（OR 1.95）
- 不良事件：两组无显著差异，安全性良好
亚组分析揭示三个优化方向：多供体优于单供体（OR 3.32）、口服胶囊优于内镜（OR 3.15）、前期药物桥接可增强疗效。
另一项 2025 年荟萃分析（Inflammopharmacology）进一步证实，FMT 治疗 IBD 的临床缓解率达对照组的 3.24 倍，内镜应答率高达对照组的 6.80 倍。
在具体方案中，2022 年发表于《Gut》的 FMT-AID 研究表现最为亮眼——多供体 FMT 联合抗炎饮食，8 周深度缓解率 36.4%（对照仅 8.7%），48 周持续缓解率达 25%。首次证明 FMT 联合饮食干预可实现 UC 长期持续缓解。
三、FMT 如何”平息”肠道的免疫风暴
从菌群重建到 Treg/Th17 平衡——多组学研究揭示三重修复机制
2025 年 STOP-Colitis 试验通过纵向多组学分析，首次系统揭示了 FMT 治疗 UC 的三重修复机制。
重建肠道菌群。 FMT 治疗后 UC 患者菌群 α 多样性显著升高，产丁酸的颤螺菌科、Christensenellaceae、抗炎特性显著的普拉梭菌等关键有益菌富集，丁酸等 SCFAs 水平回升。
重编程免疫平衡。 这是最核心的免疫机制。UC 患者肠道中促炎的 Th17 异常活跃，而抑炎的 Treg 功能受损。FMT 应答者黏膜 Treg 显著增加、Th17 和 CD8+ T 细胞同步减少。简言之，FMT 通过”健康菌群 → SCFAs → Treg 极化”这一信号轴，将 Th17 驱动的促炎状态扭转为 Treg 主导的抑炎状态。
修复肠黏膜屏障。 FMT 来源的 SCFAs 和吲哚衍生物增强紧连接蛋白表达，抑制促炎趋化因子分泌，通过 AhR 通路促进 IL-10 等抗炎因子产生。
四、中国临床大样本：15000 例 FMT 长期随访验证
510 例炎性肠病患者 3 年随访——日常临床实践中 FMT 疗效到底如何？
如果说 RCT 回答了”严格对照条件下 FMT 是否有效”，那么大型临床随访回答了”在日常诊疗中 FMT 到底能帮到多少患者”。
2025 年，田宏亮、陈启仪等人在《中华胃肠外科杂志》发表了迄今全球最大规模的 FMT 长期随访研究，纳入 2017 年 5 月至 2024 年 9 月期间接受 FMT 治疗的 15000 例患者，随访长达 3 年。
IBD 患者亚组数据：研究纳入了 510 例炎性肠病（IBD）患者（包括 UC 和 CD），FMT 治疗后：
- 3 个月临床改善率：64.3%
- 12 个月临床改善率：52.3%
- 36 个月临床改善率：46.6%
这意味着，近半数 IBD 患者在 FMT 治疗 3 年后仍维持临床获益——对于一种慢性、复发性疾病而言，这一长期数据极为珍贵。
整体安全性数据：15000 例患者中，短期不良反应主要为移植途径相关不适（如上消化道途径致呼吸道不适 20.4%、口服胶囊致恶心呕吐 7.6%），均于 1-3 天内自行消失。36 个月随访期间，未发现 FMT 与各系统疾病发生相关，未发现病原体传染事件。
研究同时指出，在常规治疗基础上联合 FMT，对炎性肠病有较明显改善效果。对于疗效减退的患者，重复疗程治疗或更换供体菌种类型可有效提高临床疗效。
这一万例级临床随访数据与前述 RCT 荟萃分析高度一致，共同构成了 FMT 治疗 UC 的完整证据链——从严格设计的临床试验到日常诊疗实践，FMT 均展现出确切的疗效和可靠的安全性。
五、2025 中国专家共识：FMT 治疗 IBD 迈向规范化
29 条推荐意见涵盖全流程——适应症、供体筛选、移植途径、并发症管理
2025 年，中华医学会肠外肠内营养学分会、中国人体健康科技促进会肠道微生态与肠菌移植专业委员会、上海市预防医学会肠道微生态专业委员会联合牵头，发布了《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识（2025 版）》。
共识围绕 FMT 治疗 IBD 全流程提出 29 条推荐意见，涵盖六大维度：
适应证选择：明确 FMT 适用于轻中度 UC 的诱导缓解；克罗恩病和重症 UC 需在临床试验框架下使用
供体筛选与质量控制：规范”问卷 → 血液 → 粪便”三阶梯筛查流程，建立菌液质控标准
移植途径与剂量：根据 IBD 类型和活动度选择结肠镜、灌肠、口服胶囊等途径，剂量需个体化动态调整
围移植期管理：强调 FMT 前肠道准备、抗生素预处理和饮食管理的重要性
并发症处理：明确 FMT 相关不良事件的监测、分级和处理流程
未来方向：提出精准供体配型、功能性菌株移植、疗效生物标志物等前瞻性研究方向
核心结论：该共识的发布标志着 FMT 治疗 IBD 已从”个体经验探索”进入”规范化临床管理”阶段。对于安复每天等具备完整合规资质和技术体系的 FMT 企业，这意味着更大的临床需求和更高的准入门槛。
六、安复每天：全国顶尖 FMT 技术赋能 UC 精准治疗
合规时代的 FMT 先行者——全流程技术体系支撑精准微生态治疗
作为中国菌群移植领域的领军企业，深圳市安复每天生物科技有限公司拥有国内领先的 FMT 全流程技术体系，在 UC 等 IBD 适应症的精准治疗中展现出核心优势。
精准供体筛选体系
安复每天建立了严格的”三阶梯”供体筛选流程和多维度健康评估体系，供体通过率低于 1%，确保每一份菌液的安全性和功能活性。基于大规模供体数据库和 AI 算法，实现供体-受体精准配型，最大化 UC 患者的治疗获益。
标准化制备工艺
安复每天 FMT 制剂生产在 P2 实验室完成，严格遵循《肠菌移植制备和质控实验室标准化技术规范中国专家共识（2023 版）》要求，全程冷链保存（-80℃ 至 -20℃），菌群活性检测存活率 ≥85%，剂量标准化（每疗程 ≥100g 粪便等效量），批次留样可追溯。口服胶囊剂型已实现常温保存，大幅降低 UC 患者长期维持治疗的使用门槛。
FMT 技术优势全景
安复每天拥有 P2 级实验室、GMP 洁净生产车间、超 1000 ㎡ 实验室面积、80% 科研人员占比、设备价值超 2 亿、10+ 国家级医疗合作，FMT 和检测次数超过 100000 次，拥有 100+ 项专利技术和知识产权。
个性化治疗闭环
结合肠道菌群宏基因组检测，安复每天为每位 UC 患者制定个性化 FMT 方案——基于菌群检测结果的精准供体匹配，根据疾病活动度和分布的个体化给药途径（结肠镜/口服胶囊/灌肠），基于疗效监测的动态剂量与频次调整，联合饮食管理的长期维持策略。
从供体管理、菌液制备、冷链配送到临床随访，安复每天建立了覆盖全流程的质量追溯体系，符合国家卫健委 FMT 临床应用管理专家共识的全程质控要求，真正实现从”经验性 FMT”到”精准微生态治疗”的跨越。
来源：本文基于 Gefen R et al. (Techniques in Coloproctology, 2025)、Kedia S et al. (Gut, 2022)、Costello SP et al. (JAMA, 2019)、STOP-Colitis 试验 (Gut, 2025)、田宏亮等 (中华胃肠外科杂志, 2025)、《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识（2025 版）》等文献编写。部分配图引自 Frontiers in Microbiology 开放获取论文（CC BY 4.0）。
本文仅供科普参考，不构成医疗建议。具体诊疗请咨询专业医生。
参考文献
[1] Gefen R, et al. Fecal microbiota transplantation for patients with ulcerative colitis: a systematic review and meta-analysis of randomized control trials. Techniques in Coloproctology, 2025.
[2] Huang B, An H, Qiu Y, et al. Comparative Effectiveness and Safety of Fecal Microbiota Transplantation in Ulcerative Colitis: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Advances in Therapy, 2026.
[3] Kedia S, et al. Faecal microbiota transplantation with anti-inflammatory diet (FMT-AID) followed by anti-inflammatory diet alone is effective in inducing and maintaining remission over 1 year in mild to moderate ulcerative colitis: a randomised controlled trial. Gut, 2022;71:2401-2413.
[4] Costello SP, et al. Effect of fecal microbiota transplantation on 8-week remission in patients with ulcerative colitis: a randomized clinical trial. JAMA, 2019;321(2):156-164.
[5] STOP-Colitis Trial. Mechanistic insights into FMT for the treatment of ulcerative colitis. Gut, 2025.
[6] Caenepeel C, et al. Rigorous donor selection for fecal microbiota transplantation in active ulcerative colitis: key lessons from a randomized controlled trial halted for futility. Clin Gastroenterol Hepatol, 2025;23(4):621-631.
[7] Lahtinen P, et al. Fecal microbiota transplantation for the maintenance of remission in patients with ulcerative colitis: A randomized controlled trial. World J Gastroenterol, 2023;29(17):2666-2678.
[8] 田宏亮，陈启仪等. 肠菌移植治疗肠道菌群失调相关疾病 15000 例的长期疗效分析. 中华胃肠外科杂志, 2025.
[9] 中华医学会肠外肠内营养学分会等. 肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识（2025 版）, 2025.
[10] FMT for IBD: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (2020-2025). Inflammopharmacology, 2026.