从《菌群移植供体筛选专家共识》角度出发｜带你看懂安复每天 SDS 供体筛选体系
aFMT · 安复每天 | 2025年4月22日 14:33 广东 | 1人听过
严格的供体筛选系统是安复每天 把控产品质量的第一步 企业首创的 SDS 供体安全体系 保障产品无疾病感染风险 安复每天超 120 种医学检测 对供体进行严苛筛选 最终通过率不足 2% 严格程度行业领先
Microbiota control diseases, we control the microbiota. —— 安复每天
01 供体筛选行业政策解读
《肠道菌群移植供体筛选与管理专家共识（2022 版）》
2022 年，中华医学会肠外肠内营养学分会和上海预防医学会微生态专业委员会联合制定《肠道菌群移植供体筛选与管理专家共识（2022 版）》，为供体筛选提供了全面且细致的规范。
在专家共识出台前，菌群移植供体筛选缺乏统一标准，各医疗机构执行方案差异显著。
专家共识基于循证医学证据，构建了涵盖临床评估、实验室检测、肠道菌群分析的标准化筛选框架，明确规定传染病病原体筛查清单、生理生化指标阈值，以及基于宏基因组测序的菌群多样性与功能评估标准，为临床实践提供可量化、可操作的技术规范。
该共识的实施有效推动菌群移植技术标准化进程，显著提升行业诊疗同质化水平，为技术的规范化应用奠定坚实基础。
供体网络筛选要求
1. 详细的个人信息采集 供体的基本信息、家族疾病史、自身疾病史、用药史、疫苗接种史、冶游和高危行为等都得详细了解。不能有遗传性疾病、肿瘤家族史，近 3 个月没吃过特定药物，近 6 个月没接种过减毒活病毒疫苗等。
2. 严格的心理评估 国际通用的心理健康自评量表（SCL-90）、抑郁自评量表（SDS）等工具，从多个方面评估供体的心理状态，保证供体心理健康，近 3 个月没经历过严重应激事件。
3. 合理的膳食营养 供体得按照《中国居民膳食指南（2022）》来饮食，食物要多样，营养得均衡，增加膳食纤维、避免高盐高油高糖食物，还要规律进餐、适量运动。
4. 限食管理与良好生活习惯 受体有食物过敏或不耐受的情况，供体在捐赠前 7 天需限制饮食。且供体平时需有好的生活习惯，作息正常。每周运动不少于 3 次，每次至少 20 分钟。
💡 行业实践：安复每天精准锁定黄金供体——18–25 岁大学生为主要群体。
供体临床筛选要求
1. 综合评估身体指标 年龄上，选择年龄 18–30 岁年轻供体可保持较好的临床应用效果。因为这是人一生中发育、生长和精力状态最旺盛的阶段，也具有最佳的肠道菌群状态。
安复每天对供体筛选以临床检验指标为主。供体来源可以是亲属或儿童等，不过现在更推荐严格筛选的标准健康志愿者。体质量方面，体质指数在 18.5–23.9 kg/m²。
2. 全面的健康检查 血液学检查要保证血常规、肝肾功能等各项指标正常；粪便检查要查看性状、寄生虫、致病菌等；还要进行菌群及代谢组学检测、尿液检测、体格检查、消化系统超声等多项检查，任何一项有问题都不行。
💡 行业实践：安复每天超 120 项医学检测，包含覆盖血液、粪便、代谢、心理四大维度，检测密度超出行业标准 3 倍。
供体评估要点和标准的建立
1. 供体评估要求 稳定性，周期性开展安全检测，每 2 周评估一次粪便性状、心理和生理状况，每 8 周还要进行一次全面临床评估。对中长期 FMT 项目，供体至少保证一年以上的参与，确保稳定性。
2. 完善的档案管理 建立详细的档案管理系统，把供体的供体安全性信息、菌液制品信息和受体信息都记录好，专人管理，严格保密，电子化信息永久保存。
3. 定期复查与持续跟踪 每个月要和供体面谈一次，每 2 个月要对供体复查一次，保证各项指标正常。安复每天设立专业供体管理团队，跟进供体状况，对可能产生的不良习惯进行预警告，若供体连续 2 次筛查指标异常，则暂停或取消捐赠资格。
💡 行业实践：安复每天首创”动态供体管理系统”，8 周循环复查机制及区块链溯源技术，打破行业”筛选即终点”的惯性思维。
02 供体筛选为什么这么重要
筛选合格的供体菌群，是菌群移植治疗成功的第一步
肠道菌群移植是通过从健康人的肠道中提取菌群，经过严格筛选后选择合适的供体，通过手术或者胶囊的方法移植到患者肠道内，从而建立新的肠道菌群，调节肠道内菌群的平衡，具有改善肠道炎症、恢复肠道动力的作用。
而供体筛选在菌群移植中具有不可替代的重要性，直接关系到治疗的成败与患者的健康。
确保受体安全性
1. 防止病原体传播 肠道菌群移植涉及将供体的肠道微生物引入受体体内。如果供体携带致病病原体，如病毒、细菌、寄生虫等，这些病原体就会随着菌群移植进入受体肠道，引发严重的感染性疾病。
2. 避免药物和毒素传递 供体如果近期使用过某些药物，如抗生素、免疫抑制剂、化疗药物等，这些药物可能会残留在肠道菌群或肠道环境中。当菌群移植到受体后，药物及其代谢产物也可能随之进入受体体内，对受体产生不良影响。
保障移植效果
1. 选择优质菌群供体 不同个体的肠道菌群组成和功能差异很大。优质的供体肠道菌群通常具有较高的多样性，理想的供体菌群结构相对稳定，菌群能够更好地适应新环境并定植。
一个菌群结构不稳定的供体，其菌群在移植后可能难以在受体肠道内有效定植，或者容易受到受体肠道内原有菌群的排斥，从而降低菌群移植的效果。
2. 适配受体需求 基于临床数据，根据受体的疾病状况及肠道菌群状态选择合适的供体至关重要，提升有效率。对于患有炎症性肠病的受体，选择肠道菌群具有抗炎特性的供体可能更有利于缓解肠道炎症。
03 安复每天 SDS 体系
精准筛选 + 极致标准
实验室建立的供体 SDS 体系以专家共识要求为核心，制定远高于行业标准的供体筛选规则，保障产品无疾病感染风险，以独特的”精准筛选 + 极致标准”策略，成功构建起了全方面的安全性把控体系壁垒。凭借着三大核心优势，安复每天正逐步重新定义优质供体的新标准。
精准锁定黄金供体
安复每天将供体范围聚焦于 18–25 岁具备完全法律责任能力的大学生群体，这一决策源于三大底层逻辑：
1. 生理黄金期的菌群优势 该年龄段人群处于人体代谢与免疫功能的巅峰期，肠道菌群呈现”高活性、高多样性、高稳定性”特征。研究显示，此阶段有益菌（如双歧杆菌、乳酸杆菌）占比显著高于其他年龄段，菌群结构更接近健康”理想模型”，移植后能快速定植受体肠道，激活免疫调节与代谢修复功能。
2. 可控的生活方式管理 校园环境为供体筛选提供天然优势：规律作息、均衡饮食、低不良嗜好率（数据显示大学生吸烟饮酒率不足 15%）。安复每天通过建立”生活轨迹追溯系统”，确保供体在筛选期及捐赠期持续维持健康状态。
3. 法律责任与伦理保障 18 岁以上供体具备完整民事行为能力，可独立签署知情同意书，从源头上规避未成年人权益风险。安复每天联合高校合作，确保捐赠流程合法合规。
120 项检测定义行业新高度
当行业普遍遵循《专家共识》基础检测时，安复每天率先推出”120 项全维度医学检测体系”，覆盖血液、粪便、代谢、心理四大维度，检测密度超出行业标准。
1. 初步筛查条件严苛 针对 18–25 岁的大学生群体进行基本信息收集、生活方式调查、疾病史询问、药物使用情况、旅行史询问等常规筛选。
2. 实验室多重检测 针对第一步筛查通过的志愿者进行血液检测（传染病筛查、代谢指标检测、免疫指标检测）、粪便检测（微生物检测、病原体检测、肠道炎症标志物检测）。
3. 身体检查和心理评估 对供体进行全面的身体检查，包括体格检查、精神状态等。通过面对面交流及观察，评估供体身体状态及精神面貌。
全球领先的持续监测体系
安复每天首创”动态供体管理系统”，打破行业**“筛选即终点”**的惯性思维。
1. 8 周循环复查机制 每 8 周对供体进行全项复检，同步采集粪便样本进行 16S rRNA 测序，实时监控菌群多样性变化，确保捐赠期间菌群质量波动 < 3%。
2. 区块链溯源技术 每批次菌液均生成唯一数字身份，从供体粪便采集、实验室制备到临床移植全程上链存证，实现”来源可查、去向可追、责任可究”。
3. AI 疾病预测模型 安复每天与深圳大学大数据系统计算技术国家工程实验室合作，开发了基于宏基因组排列器（MetaP）的疾病预测模型，并验证有效性。在供体筛选上不断突破创新。
