国际突破｜安复每天全球首例菌群移植治愈结直肠癌晚期案例
aFMT · 安复每天 | 2024年12月11日 18:03 广东
知名国际医学期刊《Cureus》报道，一例结肠癌转移晚期患者，通过菌群移植及联合疗法，实现不响应免疫疗法的肿瘤患者逆转响应并完全缓解。该研究标志着行业迈向了临床治疗新篇章，为全球抗癌开辟了新的疗法路径，也为此类癌症患者提供全新的治疗希望。
其中 FMT 疗法由深圳湾实验室坪山中心 旗下企业安复每天提供 这是全球首次 利用联合菌群移植 技术治愈肿瘤患者的案例
ONE｜「菌群移植 & PD-1 免疫疗法」
菌群移植
肠道菌群移植（FMT），是一种将健康供体粪便中分离出的各种肠道微生物，通过多种方式注入患者肠道内，可以帮助机体清除肠道有害菌群、逐渐恢复菌群平衡。当有益菌成为 “主导”，肠道菌群回归健康、多样、丰富的状态后，免疫系统调节也会随之增强，最终实现肠道及肠外症状的治疗。
PD-1 免疫疗法
PD-1，是一种重要的免疫抑制分子。它通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制 T 细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这种方式使原本被肿瘤细胞影响的 T 细胞可以重新识别肿瘤细胞并进行攻击杀伤。
免疫检查点抑制剂（ICI）对于治疗晚期或转移性结直肠癌（mCRC）具有重要作用，特别是治疗带有微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的实体肿瘤患者。然而，抗 PD-1/PD-L1 等免疫疗法对于治疗错配修复功能完整（pMMR）微卫星稳定（MSS）的 CRC 患者表现为低或无反应。
TWO｜「安复每天临床案例」
在中国，大约 25% 的结直肠癌患者被诊断为晚期或转移性 CRC（mCRC），5 年生存率仅约为 14%。在近年，免疫疗法彻底改变了大多数肿瘤的治疗方案，然而，微卫星稳定（MSS）的转移性结直肠癌（mCRC）却被证明是 PD-1 抑制剂作为单一疗法效果不明显的肿瘤类型之一。
【患者情况】
此次案例中的患者就被诊断患有 pMMR MSS IVb CRC 并患有继发性肝脏恶性肿瘤，入院治疗半个月来，反复出现腹痛，大便形状异常，在前期免疫治疗中出现严重的化疗副作用。
【治疗情况】
FMT 联合抗 PD-1 免疫疗法，2022 年 3 月 2 日至 2022 年 8 月 23 日，每 3 周进行一次治疗，共 8 个疗程（使用安复每天标准版菌群移植胶囊）。患者达到了部分缓解，最终实现不响应免疫疗法的肿瘤患者逆转响应，肿瘤大小下降至可手术切除程度，且切除后患者实现完全缓解。
【临床意义】
这是全球首次利用联合菌群移植技术治愈肿瘤患者的案例，此次全球的治疗突破，揭示了 pMMR MSS 或 MSL-L 癌症患者可以利用菌群移植（FMT）而从抗 PD-1 免疫疗法中获得显著临床益处，为全球抗癌开辟了新的疗法路径。
【使用产品】
标准版本 14 粒 7 天/疗程 FMT 3.0 洁净技术，蓝色胶囊，标准有效，获得多项临床认证。
THREE｜「菌群移植对肿瘤的帮助」
肿瘤是一种复杂、多样性疾病，是精准医学最重要的领域之一。肠道菌群和恶性肿瘤的关系复杂而密切，是肿瘤精准治疗中不可缺少的因素。
随着 2018 年 Science 连发三篇肠道微生物相关的重磅医学文章，芝加哥大学研究学者通过对接受过 PD-1 抑制剂治疗的不同癌症类型的患者进行大规模分析，证明肠道微生物在免疫治疗中确实起着决定性作用。肠道菌群对免疫治疗的影响被认为是 2018 年最伟大的五项发现之一。
根据既往的研究，各种特定的微生物群会影响各种常规化学疗法的功效，同时可以显著降低化疗的副作用，缓解化疗所致的胃肠道反应，增加患者的耐受性，从而达到更好的治疗效果。
THREE｜「国际临床案例」
【案例一】
纽约大学朗格尼医学中心的研究团队发现，通过调整肠道菌群，可增强免疫检查点抑制剂对肿瘤的治疗效果。研究结果表明，肠道菌群能调节肿瘤微环境中的免疫反应，影响免疫检查点抑制剂的疗效。通过补充特定的益生菌，可以激活 T 细胞对肿瘤的攻击，提高免疫治疗的敏感性。
【案例二】
中国科学院微生物研究所的一项研究显示，肠道菌群移植（FMT）能显著改善黑色素瘤患者的生存率。研究人员对黑色素瘤患者进行 FMT 治疗，结果发现，与对照组相比，治疗组患者的肿瘤生长速度明显减缓，生存期明显延长。进一步的机制研究发现，移植的肠道菌群能通过调节肿瘤免疫微环境，增强免疫细胞的活性，提高抗肿瘤效果。
【案例三】
美国华盛顿大学医学院的研究团队发现，FMT 可以增强结直肠癌患者的免疫反应。研究结果表明，通过 FMT 治疗，患者体内的肿瘤相关抗原特异性 T 细胞反应得到了提高，同时免疫抑制细胞的数量也得到了减少。这些改变有助于提高免疫治疗的疗效和患者的生存率。
通过这三个案例，我们可以看到肠道菌群在肿瘤免疫治疗中的重要地位。肠道菌群失衡可能导致免疫治疗的增敏效果降低。而通过调整肠道菌群或进行肠道菌群移植，我们可以提高肿瘤免疫治疗的效果，使更多的患者受益。
THREE｜「菌群检测的重要性」
包括国际范围和此次研究，均显示菌群失衡可以通过几种机制促进肿瘤的发生和发展。首先，菌群失衡可以引发慢性炎症，破坏机体的免疫平衡，并导致炎症反应持续产生。炎症环境可以促进细胞的异常增殖，导致肿瘤的形成。
众多研究也发现了肿瘤患者与健康人群肠道菌群的构成存在差异，存在菌群稳态失衡。
具核梭杆菌这一生物标志物能有效区分结直肠癌患者与健康人，其灵敏度达到 73.9%，特异度 84.1%，整体准确率 80.4%。与健康对照相比，肺癌早期患者，肺部链球菌属、韦容球菌属和巨球菌属异常增多。
大部分癌症都被发现与肠道菌群多样性改变及菌群失衡有关。
在案例治疗的菌群分析中，发现正常人（图示中 “D”）的菌群与肿瘤患者存在巨大差异，解释了肿瘤患者在肠道健康已经出现问题。
时至今日，我们对肿瘤、癌症发生率的控制仍需要依靠 “早诊断早治疗” 的策略，菌群检测在肿瘤预防和治疗中显得尤为重要。通过对菌群的定期检测，我们可以提前发现菌群失衡的迹象，及时采取行动调整菌群，降低肿瘤的发生或进展风险。
16S rRNA 检测
提供医疗级菌群检测，由政府注册检测资质合作实验室检测，杜绝 “假检”。多项临床研究和详尽的科研文献支撑，累积数十万肠道菌群样本数据，真实可靠。
